Актемра: инструкция по применению, цена и отзывы

Главная / Новости / Актемра превосходит по эффективности другие препараты для лечения ревматоидного артрита

25 июня 2012 Актемра: инструкция по применению, цена и отзывы

Новое исследование показало, что препарат Актемра более эффективен в лечении ревматоидного артрита, чем Хумира, если использовать эти лекарственные препараты, не сочетая их с другими средствами.

Оба препарата относятся к классу лекарств, называемых биопрепаратами, задача которых подавление той части иммунной системы, которая ответственна за воспаление – главную особенность ревматоидного артрита.

Однако принцип действия этих двух препаратов немного отличается.

Актемра подавляет химический маркер воспаления интерлейкин-6 (IL-6). Хумира блокирует фактор некроза опухолей альфа (TNF-a). Большинство людей, принимающих одно из этих лекарств, делают это в сочетании с другими изменяющими ход заболевания средствами, например метотрексатом.

Однако примерно треть пациентов, использующих данные препараты, не могут принимать метотрексат, как говорит Джеффри Кертис, кандидат наук, ревматолог и старший преподаватель медицины в Университете штата Алабама в Бирмингеме, где он также руководит Программой по клиническому терапевтическому вмешательству при артрите.

«В этом и заключается важность исследования. Какой биопрепарат выбрать, если у вас пациент с непереносимостью метотрексата или другого модифицирующего течение заболевания базового противоревматического препарата?», — говорит Кертис.

Кертис был руководителем исследования, проводилось которое в США. Он также является консультантом компании Roche, производящей Актемру, и других компаний, выпускающих противоревматические препараты. Финансирование исследования осуществлялось компанией Roche.

Прием Актемры связан с более значительным улучшением

В ходе прямого сопоставительного исследования, в котором участвовало 325 человек с ревматоидным артритом (РА), ремиссия произошла почти у 40% пациентов, принимавших Актемру, и только у 10% тех, кто принимал Хумиру.

К тому же, более чем у половины пациентов, принимавших Актемру, наблюдалась низкая активность заболевания, тогда как в группе, которая принимала Хумиру, такой степени улучшения добились только 20% пациентов.

При определении активности заболевания в расчет принимается количество опухших и чувствительных суставов, а так же уровень общего воспаления, который оценивается при помощи анализа крови.

Кертис подчеркивает, что хотя разница в цифрах выглядит довольно существенной, при учете других показателей, которые обыкновенно используются для оценки симптомов пациентов и их функционирования, она представляется менее отчетливой. «Если вы говорите пациенту, что он может выбрать один или другой препарат и пациент спрашивает, какой из них подействует лучше, то вы можете ответить: Возможно, у вас будет парой опухших или чувствительных суставов меньше».

По его словам, еще одним моментом, который стоит учитывать пациентам, является способ приема препаратов. Хумира принимается в виде инъекций, которые пациенты могут делать себе сами в домашних условиях дважды в месяц.

Прием Актемры требует ежемесячного посещения кабинета врача для вливания. Это может быть проблемой для людей, которым из-за работы сложно выкроить время для посещения врача, или которые вынуждены преодолевать для этого длинный путь.

Побочные эффекты в двух группах исследования были почти одинаковыми, как говорят ученые.

Ответ производителя Хумиры

Представители компании Abbott, которая производит препарат Хумиру, считают, что результаты были немного искажены из-за некоторых деталей проведения испытаний, в ходе которых использовалась максимальная доза Актемры, но минимальная – Хумиры. Пациенты поучали по 40 миллиграмм Хумиры каждые две недели, тогда как ту же дозу можно принимать еженедельно. «Результаты могут быть необъективными», — говорит Дерин Денхам, старший менеджер по связям с общественностью компании Abbott.

Кертис говорит, что участникам исследования было разрешено увеличить дозу Хумиры, однако это не являлось требованием.

По его словам, в действительности, большинство докторов и пациентов не останавливают свой выбор на еженедельном приеме Хумиры, так как это не приносит большей пользы, а только удваивает итак высокую стоимость лечения данным препаратом.

Результаты исследования были представлены на ежегодной встрече Европейской Антиревматической Лиги (EULAR) в Берлине, Германия.

Ограничения исследования

«Результаты исследования обоснованы. Цифры очень внушительны.

Однако после принятия во внимание всех деталей, которые беспокоят пациентов, оказывается, что обе группы пациентов получают значительную пользу, однако она немного больше в группе, принимающей Актемру», — говорит Кертис.

«Я думаю, что некоторые из этих нематериальных деталей, например, возможность делать инъекцию два раза в месяц самому вместо внутривенного вливания, начинают перевешивать», — говорит он.

Другой важной оговоркой, по словам Кертиса, является то, что исследование не предоставляет никакой информации о том, как рассматриваемые лекарства действуют в сочетании с другими модифицирующими течение заболевания противоревматическими препаратами, например метотрексатом. «Всегда лучше использовать эти два препарата вместе с метотрексатом, чем без», — говорит он.

Результаты были представлены на медицинской конференции, поэтому следует считать их предварительными, до тех пор, пока они не прошли процедуру экспертной оценки, в процессе которой независимые специалисты тщательно изучают данные перед их публикацией в медицинском журнале.

Источник: medicinenet.comПеревод: Мedkurs.ru

Далее по теме:

Источник: https://www.medkurs.ru/news/38841.html

Актемра аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Актемра инструкция по применению

Фармакологическое действие

Актемра — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R).

ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований.Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.

  • Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)
  • Рентгенологическая оценка
  • Тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг как в монотерапии, так и в комбинации с БПВП/MT, статистически значимо (р

Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП).У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП.У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36.К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП. После введения тоцилизумаба происходило быстрое снижение средних значений острофазовых показателей: C-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

Гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); беременность; период кормления грудью.С осторожностью: рецидивирующие инфекции в анамнезе; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.); активное заболевание печени или печеночная недостаточность; нейтропения.

Безопасность и эффективность применения Актемры при беременности изучены недостаточно. Исследования у обезьян не обнаружили дисморфогенетического потенциала препарата Актемра. Однако при введении препарата в высоких дозах обнаружен повышенный риск спонтанного выкидыша/эмбрио-фетальной гибели.

Значение данной информации для людей неизвестно.Неизвестно, выводится ли Актемра с грудным молоком у человека.

Несмотря на выделение эндогенных IgG в грудное молоко, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.

В/в капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, 1 раз в 4 нед. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях.Приготовление раствора:1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0,4 мл/кг).2.

Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0,9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3.

Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0,9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4.

Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. 5. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.

Следует вводить только прозрачные или опалесцирующие бесцветные или светло-желтые растворы без видимых посторонних частиц.

  1. Правила хранения раствора:
  2. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2–8 °C и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Приготовленный инфузионный раствор Актемры физически и химически стабилен в 0,9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30 °C. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.

Дети: безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены.Пожилые пациенты: коррекция дозы у пожилых пациентов (≥65 лет) не требуется.Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.

Читайте также:  Лечение и причины нарушения менструационного цикла. как восстановить менструационный цикл народными средствами

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия МТ, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба.Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и МТ в дозе 10–25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию МТ.

Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились.

Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена.

В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов.

Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально.Концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 нед после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57% до аналогичной или немного повышенной концентрации симвастатина у здоровых добровольцев.

В начале или при завершении курса терапии Актемрой® следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими лекарственные средства, которые метаболизируются посредством изоферментов CYP450 3A4, 1A2 или 2C9 (например аторвастатин, БКК, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины). Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов, возможно, потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.

Доступные данные о передозировке Актемры ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно Актемру в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, влияющая на снижение дозы.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

1 мл концентрата содержит: тоцилизумаб 20 мг.Вспомогательные вещества: полисорбат 80; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.

Актемра аналоги

Актемра флакон 80 мг, 4 мл

Актемра флакон 400 мг, 20 мл

Цена — 128 руб

Актемра конц. для р-ра для инфузий 20мг/мл (80 мг/4 мл) 4мл флакон 1 шт

Актемра конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл (200 мг/10 мл) 10 мл флакон 1шт

Цена — 33400 руб

Актемра 20мг/мл конц. д/приг. р-ра д/инф. 4мл (80мг/4мл) фл. х1 б м (r)

Актемра флакон 200 мг, 10 мл

Цена — 128 руб

АКТЕМРА 0,4/20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Актемра конц. д/приг.р-ра д/инф. 20 мг/мл 4 мл №1

Цена — 128 руб

Актемра флакон 400 мг, 20 мл

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/aktemra-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Актемра инструкция по применению, отзывы и цена в России

Препарат Актемра — новое эффективное средствао для лечения ревматоидного артрита. Активным веществом препарата Актемра является Тоцилизумаб.Тоцилизумаб — гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов IgG1.

Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (sIL-6R и mIL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами.

IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза.

IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей.При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов. Повышается уровень гемоглобина, т.к.

Актемра уменьшает действие IL-6 на выработку гепцидина, что приводит к повышению доступности железа. Наибольший эффект отмечается у больных ревматоидным артритом с сопутствующей анемией. Наряду с торможением факторов острой фазы воспаления, лечению Актемрой сопутствует снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.

Применение Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или с другими биологическими препаратами у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени приводит к стойкому объективному клиническому улучшению и повышению качества жизни пациентов.

Фармакокинетика

При в/в инфузии тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг и 8 мг/кг массы тела Cmax в плазме повышалась пропорционально увеличению дозы. Стабильная, прогнозируемая экспозиция AUC и Cmin соответственно были в 2.7 и 6.5 раза выше при дозе 8 мг/кг, чем при дозе 4 мг/кг.

Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в/в 1 раз в 4 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 35 000±15 500 ч×мкг/мл, 9.74±10.5 мкг/мл и 183±85.6 мг/мл соответственно. Показатели кумуляции для AUC и Cmax были невысокими: 1.22 и 1.06 соответственно.

Показатель кумуляции для Cmin был выше — 2.35. Стабильная Cmax достигалась после первой инфузии.Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг в/в 1 раз в 4 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 13 000±5800 ч×мкг/мл, 1.49±2.13 мкг/мл и 88.3±41.4 мкг/мл соответственно.

Показатели кумуляции для AUC и Cmax были невысокими: 1.11 и 1.02 соответственно. Показатель кумуляции для Cmin был выше — 1.96. Стабильная Cmax достигалась после первой инфузии.

Фармакокинетика тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг или 12 мг/кг 1 раз в 2 неделиСредние стационарные значения (±SD) в равновесном состоянии AUC2 нед, Cmin и Cmax тоцилизумаба составляли 32 200±9960 ч×мкг/мл, 245±57.2 мкг/мл и 57.5±23.3 мкг/мл соответственно. Показатель кумуляции для Cmin составлял 3.2±1.3. Cmin стабилизировалась после 12 недель лечения.

Основные параметры фармакокинетики тоцилизумаба были одинаковы независимо от массы тела.РаспределениеПосле внутривенного введения тоцилизумаб выводится из кровеносного русла путем двухфазной элиминации. Центральный Vd составляет 3.5 л, периферический Vd — 2.9 л, при достижении равновесной концентрации – 6.4 л.

ВыведениеОбщий клиренс тоцилизумаба зависит от концентрации и представляет собой сумму значений линейного и нелинейного клиренса. Линейный клиренс по расчетам популяционного фармакокинетического анализа составил 12.5 мл/ч. Нелинейный клиренс зависит от концентрации и играет важную роль при низких концентрациях тоцилизумаба.

При высоких концентрациях тоцилизумаба, когда механизмы нелинейного клиренса насыщаются, линейный клиренс имеет большее значение.Т1/2 тоцилизумаба зависит от концентрации: 11 дней для дозы 4 мг/кг и 13 дней для дозы 8 мг/кг при в/в введении 1 раз в 4 недели.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с печеночной недостаточностью специальных исследований не проводилось.У пациентов с почечной недостаточностью специальных исследований не проводилось. Большинство пациентов в популяционном фармакокинетическом анализе имели нормальную функцию почек или нарушения легкой степени (КК более 50 мл/мин и менее 80 мл/мин). Почечная недостаточность легкой степени не оказывала влияния на фармакокинетику тоцилизумаба.

Не требуется коррекции дозы у пациентов различного возраста, пола или расы.

Показания к применению:Показаниями к применению препарата Актемра являются: ревматоидный артрит средней или высокой степени активности в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии (метотрексат, базисные противовоспалительные препараты), в т.ч. для предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов; системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у детей старше 2 лет.

Способ применения:Рекомендуемая доза для взрослых – 8 мг/кг массы тела 1 раз в 4 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч. Актемра применяется в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом и/или другими препаратами базовой терапии.Рекомендуемые дозы для детей:

Масса тела менее 30 кг  12 мг/кг каждые 2 недели
Масса тела 30 кг и более 8 мг/кг каждые 2 недели

Правила приготовления раствораВ асептических условиях отобрать требуемое количество раствора (0.4 мл/кг массы тела) и разбавить до требуемой концентрации в 100 мл инфузионном пакете, содержащем 0.

9% стерильный, апирогенный раствор натрия хлорида, предварительно удалив из этого пакета раствор в объеме Актемры, требуемом для введения данному пациенту. Для перемешивания раствора бережно перевернуть пакет во избежание пенообразования.

Флакон с Актемрой перед введением следует осмотреть на предмет выявления видимых частиц или изменения цвета.

Вводить можно только прозрачный, или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.Готовый инфузионный раствор в 0.9% растворе натрия хлорида химически и физически стабилен при температуре не выше 30°С в течение 24 ч.

С микробиологической точки зрения, готовый для инфузий раствор следует использовать немедленно. Если раствор не использован немедленно, то его не следует хранить более 24 ч при температуре от 2° до 8°С, если только разведение не произведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Коррекция дозы Актемры в соответствии с отклонениями лабораторных показателей (в т.ч. и у детей)

Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)

Значения лабораторных показателей Действия
> 1 до 3 раз выше ВГН (до 3N) Коррекция доз препаратов базовой терапии.При стойком повышении показателей АЛТ/АСТ снизить дозу тоцилизумаба до 4 мг/кг массы тела или приостановить введение тоцилизумаба до нормализации уровней АЛТ/АСТ.Возобновить лечение тоцилизумабом в дозе 4 мг/кг или 8 мг/кг массы тела, в соответствии с клиническим ответом.
> 3 до 5 раз выше ВГН (3-5N)(подтвержденного при повторном тестировании) Приостановить введение тоцилизумаба до тех пор, пока превышение не будет менее 3N и следовать рекомендациям для этих значений.При стойком превышении более чем 3N прекратить лечение тоцилизумабом.
> 5 раз выше ВГН (> 5N) Прекратить введение тоцилизумаба.

Низкое абсолютное число нейтрофилов (АЧН)

Значение лабораторных показателей(клеток ×109/л)  Действия
АЧН > 1 Поддерживать дозу.
АЧН 0.5 до 1  Приостановить введение тоцилизумаба.Когда АЧН превысит 1×109/л, возобновить введение тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг и повышать до 8 мг/кг массы тела в соответствии с клиническим ответом.
АЧН < 0.5  Прекратить лечение тоцилизумабом.

Низкое содержание тромбоцитов

Значение лабораторных показателей(клеток ×109/л)   Действия
50-100 Приостановить введение тоцилизумаба.При достижении содержания тромбоцитов > 100 ×109/л, возобновить введение тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг и повышать дозу до 8 мг/кг массы тела, в соответствии с клиническим ответом.
< 50 Прекратить лечение тоцилизумабом.

Побочные действия:Инфекции: очень часто (>10%) — инфекции верхних дыхательных путей; часто (≥ 1%, < 10%) - пневмония, гастроэнтерит, бактериальный артрит, ветряная оспа, средний отит), развитие оппортунистических инфекций, целлюлит (воспаление подкожно-жировой клетчатки), простой герпес, опоясывающий лишай.Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥ 1%, < 10%) - артралгии.Со стороны пищеварительной системы: часто (≥ 1%, < 10%) - боли в эпигастральной области, гастрит, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто (0.1-1%) - дивертикулит, перфорации ЖКТ, стоматит, повышение уровня общего билирубина.Со стороны ЦНС: часто (≥ 1%, < 10%) - головокружение, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1%, < 10%) - артериальная гипертензия.Со стороны системы кроветворения: часто (≥ 1%, < 10%) - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны обмена веществ: часто (≥ 1%, < 10%) - гиперхолестеринемия; нечасто (0.1-1%) - гипертриглицеридемия.Со стороны иммунной системы: часто (≥ 1%, < 10%) - продукция антител против тоцилизумаба и наличие их в сыворотке крови.Дерматологические реакции: часто (≥ 1%, < 10%) - кожная сыпь и зуд.Аллергические реакции: нечасто (0.1-1%) - анафилаксия, крапивница.

Читайте также:  Коделак нео: инструкция по применению и цена. отзывы потребителей

Прочие: часто (≥ 1%, < 10%) - конъюнктивит; нечасто (0.1-1%) - нефролитиаз, гипертиреоз.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Актемра являются: острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в фазе обострения; нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.

5×109/л); тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50×109/л); увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с нормой (более 5N); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность:Противопоказано применение препарата Актемра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Данные популяционного фармакокинетического анализа не выявили какого-либо влияния метотрексата, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба.

Одновременное введение Актемры в дозе 10 мг/кг массы тела с метотрексатом в дозе 10-25 мг 1 раз/нед. не имело достоверного клинического эффекта на экспозицию метотрексата.Не существует данных о применении Актемры в комбинации с другими биопрепаратами.

Цитокины, стимулирующие хроническое воспаление, например, интерлейкин-6, подавляют экспрессию монооксидаз печени системы CYP. При лечении Актемрой, мощным ингибитором цитокинов, возможен обратный эффект.

В исследованиях на гепатоцитах продемонстрировано, что интерлейкин-6 вызывает снижение выработки изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, а Актемра нормализует выработку этих изоферментов.

В клиническом исследовании с участием больных ревматоидным артритом отмечено снижение концентрации симвастатина (CYP2A4) до нормального, или несколько повышенного уровня через неделю после однократного введения Актемры.

При начале или остановке лечения Актемрой следует наблюдать за пациентами, принимающими препараты, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP3А4, CYP1А2 или CYP2С9 (например, аторвастатин, блокаторы кальциевых каналов, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины), т.к. для поддержания терапевтического эффекта этих препаратов требуется коррекция их доз. Учитывая длительный T1/2 тоцилизумаба, влияние Актемры на активность изоферментов системы CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.

Передозировка:Данные о передозировке препарата Актемра ограничены.Симптомы: при случайном приеме препарата в дозах, более чем в 2 раза превышающих терапевтические, необходимо наблюдение за пациентом, на предмет развития нейтропении и связанных с ней клинических последствий, а также усиления/развития других побочных реакций.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:Препарат Актемра следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года 6 мес.

Форма выпуска:Актемра — концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.

По 4 мл (80 мг/4 мл), 10 мл (200 мг/10 мл) или 20 мл (400 мг/20 мл) препарата во флаконы, изготовленные из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренные крышкой из бутилкаучука, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми крышками; цвет колпачка и крышки соответствует цвету, которым выделена дозировка препарата на этикетке флакона и на пачке. 1 или 4 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с картонными вкладышами (перегородками) внутри. На пачке имеется контроль вскрытия.

Состав:1 мл препарата Актемра содержит: активное вещество: тоцилизумаб – 20 мг;вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0.5 мг, сахароза – 50.0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – q.s., натрия дигидрофосфата дигидрат – q.s., вода для инъекций – q.s.

Source: www.medcentre24.ru Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-Pharma поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные гепатологи будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Источник: https://gepasoft.ru/aktemra-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-i-cena-v-rossii/

Инструкция по применению препарата актемра

Если анализировать заболеваемость ревматоидным артритом, статистика выглядит неутешительно – недугом страдает 1% населения Земли. Процесс лечения патологии длительный и достаточно сложный, т.к.

даже многолетняя терапия базисными препаратами не всегда дает положительный результат. Ревматоидный артрит во всех проявлениях – болезнь коварная.

Через 20 лет от начала заболевания на инвалидность выходит почти 90% пациентов.

Мировая медицинская наука постоянно находится в поисках эффективных препаратов для лечения РА.

Последней новинкой на фармацевтическом рынке назван препарат актемра, действующим веществом которого является тоцилизумаб.

Мы постараемся подробно рассказать, что представляет собой лекарство актемра, как описывает его инструкция, а так же обсудим, какова цена препарата, и можно ли его приобрести самостоятельно.

Фармакологическая группа

Лекарство актемра инструкция по применению характеризует как антагонист рецепторов ИЛ – 6(интерлейкина 6). Тоцилизумаб считается специфическим иммунодепрессивным препаратом.

Чтобы было понятно, объясним: интерлейкин представляет собой пептидную информационную молекулу (цитокин) с воспалительными свойствами.

Именно интерлейкин-6 отвечает за имунный ответ организма при различных воспалительных процессах. Интерлейкин – 6 стимулирует процессы, которые вызывают гипертермию.

Лекарственный препарат актемра (тоцилизумаб) ингибирует активность рецепторов интерлейкина – 6.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается только в одной лекарственной форме – концентрате для приготовления раствора для инфузий. Для препарата актемра инструкция предлагает две различных дозировки вещества тоцилизумаб – по 20 или 80 мг в одном флаконе. Флаконы могут быть упакованы по одному, либо по 4 в картонную коробку.

Показания

Обывателю очень трудно разобраться во всех фармакологических тонкостях, но актемра отзывы больных имеет положительные.

При лечении ревматоидного артрита разных форм при терапии тоцилизумабом снижается активность воспаления, а так же снижается риск деструкции суставных тканей, что подтверждено рентгенологически.

На препарат актемра цена довольно высокая, но препарат активно приобретается, ведь именно он является спасением от быстро надвигающейся потери двигательных функций. Врачи назначают актемру для терапии следующих патологий:

  1. Для монотерапии при ревматоидном артрите.
  2. Для терапии актемра + метотрексат при РА.
  3. Для комбинированной терапии РА с другими базисными препаратами.
  4. Для терапии ювенильных артритов.
  5. Для терапии системных артритов.
  6. Актемра применяется и для лечения детей, начиная с 2- летнего возраста.

Как видите, препарат можно отнести к специальным средствам, т. е. применяемым только при лечении различно классифицированных ревматоидных артритов.

Что является противопоказанием

    1. Повышенная чувствительность организма к любому из компонентов, составляющих лекарство тоцилизумаб.
    2. Туберкулез в активной форме.
    3. Острые респираторные инфекции.
    4. Другие нфекционные патологии.

После лечения ФНО антителами тоцилизумаб применяется не менее чем через месяц.

Дети в возрасте до 2 лет с идиопатическим или ювенильным артритом лечению актемрой не подлежат.

Мнение эксперта

Боли и хруст в спине и суставах со временем могут привести к страшным последствиям — локальное или полное ограничение движений в суставе и позвоночнике вплоть до инвалидности. Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить суставы пользуются натуральным средством, которое рекомендует ортопед Бубновский…Читать подробнее»

Возраст до 18 лет является препятствием при назначении актемра для терапии ревматоидного артрита.

Как правильно применять актемру

Лекарство актемра вводится внутривенно капельно или подкожно. Препараты для внутривенного введения не могут быть использованы для подкожных инъекций, так же как и актемра для подкожного введения никогда не вводится внутривенно.

Подкожные инъекции

Выполняется подкожная инъекция в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. При и проведении инъекции нужно внимательно осмотреть кожные покровы. Препарат не вводится в места, где есть травматические повреждения кожи, уплотнения, родинки, гематомы, гиперемированные участки. Для выполнения инъекции следует использовать одноразовый шприц – тюбик либо авто инжектор.

Первая инъекция должна быть проведена в медицинском учреждении, под строгим медицинским контролем. После разведения лекарства и приготовления рабочего раствора оценивается цвет и прозрачность жидкости.

При наличии посторонних примесей, помутнения лекарство не вводится. Лекарство должно быть введено сразу после полного растворения.

Актемра никогда не разводится задолго до введения, хранение разведенного препарата не допускается.

  Аркоксиа – инструкция по применению и цена препарата

Внутривенное введение

Немного о секретах

Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью — с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично.

Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему — ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло…

И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен.Читать подробнее»

Если пациенту назначены внутривенные вливания актемра, капельная инфузия выполняется в стандартной дозировке – один раз в 4 недели, по 8 мг вещества, разведенного в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия.

Внутривенная капельная инфузия не должна продолжаться менее часа. Актемра, разведенная в условиях с соблюдением асептики, может храниться до 24 часов при температуре 2 – 8 градусов. Но даже такое хранение нежелательно с точки зрения микробиологов. Оптимально, если введение препарата начнется непосредственно после разведения.

Подкожные инъекции препарата обычно назначаются после окончания курса внутривенного введения. Если пациент настаивает на проведении подкожных инъекций дома, следует внимательно оценить такую возможность. Во избежание аллергических реакций, при которых требуется срочная помощь медиков, нужно убедить пациента получать лечение только в амбулаторных или стационарных условиях.

Стоимость препарата

Как мы указывали выше, на актемру цена очень высока. Для получения точной картины приводим стоимость препарата в разных странах.

  1. Казахстан — 80 157 тг.
  2. Россия – 33400 руб.
  3. Беларусь — 1 296,72 деноминированных рублей.
  4. Украина — 11804.89 грн.

Мы привели сравнительную стоимость одного флакона 200 мг актемры, произведенной в Швейцарии. Цены, конечно, впечатляют, и для самостоятельного приобретения лекарственного средства недоступны для большинства населения.

  Дулоксетин: инструкция по применению и цена препарата

Поэтому делайте своевременные выводы – развивайте и практикуйте здоровые привычки, приучайте детей правильно питаться и отдыхать. Старайтесь избегать болезней – и тогда стоимость лекарств станет для вас ненужной информацией.

Как забыть о болях в спине и суставах?

Мы все знаем, что такое боль и дискомфорт. Артрозы, артриты, остеохондроз и боли в спине серьезно портят жизнь, ограничивая в обычных действиях — невозможно поднять руку, ступить на ногу, подняться с постели.

Особенно сильно эти проблемы начинают проявлять себя после 45 лет. Когда один на один перед физической немощью, наступает паника и адски неприятно. Но этого не нужно бояться — нужно действовать!
Каким средством нужно пользоваться и почему — рассказывает ведущий врач-ортопед Сергей Бубновский…Читать далее >>>

Источник: https://tvoypozvonok.ru/instrukciya-po-primeneniyu-preparata-aktemra.html

Актемра: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

Действующее вещество: Тоцилизумаб

Фармакологическое действиеТоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к человеческому рецептору ИЛ-6 (интерлейкина-6) подкласса иммуноглобулинов IgG1. Он селективно связывается и подавляет растворимые и мембранные рецепторы ИЛ-6 (mIL-6R и sIL-6R).

ИЛ-6 – многофункциональный цитокин, который вырабатывается различными типами клеток, участвует в паракринной регуляции, также системных физиологических и патологических процессах (стимуляция секреции Ig, стимуляция выработки белков острой фазы в печени, стимуляция гемопоэза и активация Т-клеток).

ИЛ-6 участвует в патогенезе некоторых заболеваний (воспалительные заболевания, остеопороз, новообразования).

  • Есть вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоинфекционную и противоопухолевую защиту организма.
  • Применение— средняя или высокая степень активности ревматоидного артрита; — активный системный ювенильный идиопатический артрит.
Читайте также:  Йодоформ: инструкция по применению, цена и отзывы

Взрослым при РА назначают как монотерапию или совместно с метотрексатом (MT), либо с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП). Применяется для торможения деструкции суставов, которая рентгенологически доказана.

При сЮИА можно назначать с 2 лет, в виде монотерапии или совместно с МТ.

Побочное действиеРевматоидный артрит Чаще всего – инфекция верхних дыхательных путей.

Довольно часто: инфекции, вызванные Herpessimplex 1-типа и Herpes zoster, флегмона, боли в животе, гастрит, язвы ротовой полости, крапивница, сыпь, зуд, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение АД, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, реакции гиперчувствительности, периферические отеки, одышка, кашель, конъюнктивит. Очень редко: дивертикулит, язва желудка. При лечении Актемрой возможны стоматит, повышение общего билирубина, нефролитиаз, гипертриглицеридемия, гипотиреоз. Единичные случаи: пневмония, гастроэнтерит, сепсис, бактериальный артрит, оппортунистические инфекции, перфорация ЖКТ (в основном, как осложнение дивертикулита, в этих случаях перфорация ЖКТ может включать: свищ, абсцесс, разлитой гнойный перитонит, перфорация нижних отделов ЖКТ), анафилактическая реакция.

В редких случаях у пациентов выявлялись антитела к тоцилизумабу или нейтрализующие антитела.

Системный ювенильный идиопатический артрит Аналогичный побочные действия, кроме единично встречающихся случаев ветряной оспы, среднего отита, ангионевротического отека, диареи, дискомфорта в эпигастрии, артралгии. Среди лабораторных показателей чаще всего встречаются гематологические нарушения, а именно — снижение числа нейтрофилов и снижение числа тромбоцитов.

Также существует возможность повышения показателей липидного обмена, то есть общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов. В большинстве случаев у пациентов индекс атерогенности совсем не повышался. Повышение уровня общего холестерина при приеме Актемра эффективно корригировалось с помощью гиполипидемических препаратов.

Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к тоцилизумабу; — наличие активных инфекционных заболеваний (туберкулез и т. д.).

Нет систематических данных о применении при беременности и кормлении грудью. Продолжение кормление грудью или отмена препарата выбирается индивидуально.

Способ примененияРевматоидный артрит Капельно, в/в. Разовая доза – 8 мг/кг, вводится в течение 1 ч или более, один раз в 4 недели. Актемра при весе пациента более 100 кг вводится в максимально допустимой дозе – 800 мг на одну инфузию. Приготовление раствора: 1.

Нужно рассчитать необходимое для введения пациенту количество , из расчета 0.4 мл препарата на 1 кг массы тела. 2. Медсестра или врач, в асептических условиях, стерильным апирогенным 0.9% раствором натрия хлорида разводит до 100 мл. Для этого, из 100 мл инфузионного флакона (пакета), содержащего 0.

9% раствор натрия хлорида отобрать одноразовым стерильным шприцем количество раствора, равное рассчитанному из 1-го пункта количеству препарата. Затем другим одноразовым стерильным шприцем из флакона с отобрать то же количество (из 1-го пункта) и ввести его в неполный инфузионный флакон (пакет) с 0.

9% раствором натрия хлорида. В итоге должно получится 100 мл раствора. 3. Чтобы перемешать раствор, достаточно аккуратно перевернуть флакон (пакет), это избавит от пенообразования. 4. Перед непосредственным введением полученного раствора Актемрынужно убедиться, что в нем нет посторонних частиц или он не изменил окраску.

Вводится только прозрачный раствор, опалесцирующий бесцветный или светло-желтый, без видимых посторонних частиц.

Коррекция дозы, если произошли изменения лабораторных показателей: Повышение активности печеночных ферментов: Верхняя граница нормы (ВГН) превышена в > 1-3 раза – Снизить дозу до 4 мг/кг, либо отменить до нормализации показателей аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы;

  1. – при клинической необходимости –возобновить терапию с разовой дозой 4 или 8 мг/кг
  2. ВГН превышена в > 3-5 раз (подтверждено повторным исследованием) – Прервать лечение до превышения ВГН не более чем 3 раза; – следовать рекомендациям, указанным для превышения ВГН более чем в 1-3 раза.
  3. При устойчивом превышении ВГН более чем в 3 раза – отменить
  4. ВГН превышена в > 5 раз Отменить
  5. Низкое абсолютное число нейтрофилов (АЧН): АЧН >1
  6. Дозу не менять

АЧН 0.5-1 Прервать лечение, пока АЧН не увеличится до 1× 109/л. Потом возобновить лечение с дозой 4 мг/кг, при клинической необходимости – увеличить до 8 мг/кг АЧН 100 × 103/мкл.

Потом возобновить лечение с дозой 4 мг/кг, при клинической необходимости – увеличить до 8 мг/кг

  • < 50 Отменить
  • Системный ювенильный идиопатический артрит Капельно, в/в. Разовая доза – 12 мг/кг пациентам с весом менее 30 кг, пациентам с весом 30 кг и более – 8мг/кг.

    вводится в течение 1 ч или более, один раз в 2 недели. Изменение разовой дозы возможно лишь при изменении веса пациента.

    Приготовление раствора пациентам с весом менее 30 кг: 1. Нужно рассчитать необходимое для введения пациенту количество , из расчета 0.6 мл препарата на 1 кг массы тела. 2. Как и в случае РА, только берется 50 мл инфузионный флакон (пакет), содержащий 0.9% раствор натрия хлорида. В итоге должно получиться 50 мл раствора Актемры. 3. Как и в случае РА. 4. Как и в случае РА.

    Приготовление раствора пациентам с весом 30 кг и более: проводится как и в случае РА.

    Условия храненияНельзя замораживать. Хранить при 2-8°С в недоступном для детей и защищенном от света месте. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить в течение 24 ч при 30°С. Но, с микробиологической точки зрения, он должен быть использован немедленно. Следует утилизировать, используя специальные системы для утилизации лекарственных.

    Срок годности – 2,5 года. После истечения срока годности, указанном на упаковке, не использовать!

    *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

    Источник: https://www.pharmindex.ru/aktemra.html

    Актемра

    Внимание! Самолечение препаратом Актемра строго запрещенно. Перед использованием, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

    Форма выпуска

    концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл

    Кто производит

    • Чугай Фарма Мануфектуринг Ко.Лтд (Япония)
    • Чугай Фарма Мануфектуринг Ко.Лтд
    • упаковано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Япония)
    • Чугай Фарма Мануфектуринг Ко.Лтд
    • упаковано Фармстандарт-Уфавита (Япония)

    Фармакологическая группа

    Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

    Состав лекарства

    Тоцилизумаб.

    Непатентованное наименование

    Тоцилизумаб

    Фармакологическое действие препарата

    Тоцилизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Ответ на терапию возникает быстро (уже на второй неделе), усиливался в течение всего курса лечения и сохраняется более 18 мес.

    После введения тоцилизумаба происходит быстрое снижение средних значений острофазовых показателей, С-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.
    Фармакокинетические параметры тоцилизумаба не меняются с течением времени. Концентрация максимальная увеличивается прямо пропорционально увеличению дозы.

    После в/в введения тоцилизумаб претерпевает двухфазное выведение из системного кровотока. Общий клиренс тоцилизумаба зависит от концентрации и представляет собой сумму линейного и нелинейного клиренса. Период полувыведения зависит от концентрации. Не требуется коррекции дозы тоцилизумаба у пациентов пожилого возраста, а также в зависимости от пола и расовой принадлежности.

    Безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены. Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

    Когда назначают

    Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Повышенная чувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); беременность и период лактации (кормления грудью).

    С осторожностью назначают при рецидивирующих инфекциях в анамнезе; сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.

    ); при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности; нейтропении.

    Возможные побочные действия

    Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex типа 1 и Herpes zoster, дивертикулит. При длительном наблюдении регистрировались серьезные инфекционные заболевания, в т.ч.

    пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, реактивация латентных инфекций, в т.ч. микобактериальных.
    Со стороны системы пищеварения: язвы ротовой полости, гастрит, стоматит.
    Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
    Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

    Изменение лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия, повышение общего билирубина.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Одновременное применение препаратов для лечения ревматоидного артрита, таких как метотрексат, хлорохин и его производные, иммунодепрессанты (азатиоприн, лефлуномид), ГКС (преднизолон и производные), фолиевая кислота и ее производные, НПВС (диклофенак, ибупрофен, напроксен, мелоксикам, целекоксиб и другие ингибиторы ЦОГ-2), анальгетики (парацетамол, кодеин и его производные, трамадол), не влияет на фармакокинетику тоцилизумаба.
    Образование ферментов системы CYP450 подавляется цитокинами, стимулирующими хроническое воспаление. Поэтому ожидается, что любой препарат, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом, такой как тоцилизумаб, может нормализовать активность ферментов CYP450. Это имеет клиническую значимость для субстратов CYP450 с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально. В начале курса терапии у пациентов, получающих подобные лекарственные средства, следует проводить тщательный мониторинг терапевтического действия (например, для варфарина) или концентрации препарата (например, для циклоспорина) и, при необходимости, подбирать дозу индивидуально.

    Применение и дозирование

    Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, один раз в четыре недели.

    Превышение дозы

    Нет данных.

    Особые указания

    Не следует начинать лечение пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьезных инфекций терапия должна быть прервана до устранения инфекции.

    Следует соблюдать осторожность при использовании у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете).

    Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения. Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией препаратом, поскольку безопасность подобного сочетания не установлена.

    Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от пациентов, получающих живые вакцины, к пациентам, получающим тоцилизумаб. Во время инфузии наблюдались главным образом эпизоды повышения АД, а в течение 24 ч — кожные реакции (сыпь, крапивница). Эти эффекты не приводили к ограничению возможности проведения терапии.

    Во время второй-пятой инфузии наблюдались анафилактические реакции и серьезные реакции гиперчувствительности. Необходимые для терапии анафилактических реакций препараты должны быть доступны для немедленного использования во время применения препарата. Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с нейтропенией. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами.

    Способ хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 гр. С (не замораживать).

    Способ реализации

    Отпускается по рецепту

    Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

    Источник: http://www.fxexperts.ru/content/aktemra

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector